TS EN ISO/IEC 17020: 2012 Muayene Kuruluşları Akreditasyon Danışmanlık Hizmeti

Muayene kuruluşlarının faaliyetleri tasarımın, ürünün, hizmetin, sürecin veya imalatın muayenesi ve belli şartlara uygunluğunun kontrolünü kapsamaktadır.

ISO 17020, 17020 Akreditasyon, muayene kuruluşu, belgelendirme, eğitim, danışmanlık, 17020, ıso17020

TEKLİF AL

TS EN ISO/IEC 17020:2012 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu

TS EN ISO 17020, görevleri malzemelerin, ürünlerin, tesislerin, proseslerin, faaliyetlerle ilgili prosedürlerinin veya hizmetlerin incelenmesini, şartlara uygunlukların tayinini ve daha sonra da bu faaliyetlerin sonuçlarının müşterilere ve gerekli olduğunda denetim yapan yetkililere rapor edilmesini içeren kuruluşların olması gereken yapılarını kapsamaktadır.

Bir ürünün, bir tesisin veya bir fabrikanın incelenmesi, tasarım aşaması da dahil bu kalemlerin yaşam süresi içindeki bütün safhalarla ilgili olabilir. Böylesi bir iş, normal olarak hizmet verirken, özellikle de uygunluğun değerlendirmesini yaparken, profesyonel yargının uygulanmasını gerektirir.

Muayene yapan kuruluşların bağımsız olmasına ilişkin şart, mevzuata ve pazarın ihtiyaçlarına göre değişim gösterir. TS EN ISO 17020 standardı, teknik uyumlaştırma direktiflerinde kullanılması amaçlanan uygunluk değerlendirme prosedürlerinin çeşitli safhalarına ilişkin modüllerle ilgili AB Konsey kararında belirtilen uygunluk değerlendirme kriterlerinin tanıtımını desteklemek amacıyla hazırlanmıştır.
EN/ISO 9000 serisi standartların muayene yapan kuruluşların kalite sistemlerine uygulanan ilgili şartları TS EN ISO 17020 standardı birleştirilmiştir.

TS EN ISO 17020 standardı, deney, muayene, belgelendirme ve akreditasyon konularında aşağıda listelenen Standard serisinin bir parçasını oluşturmaktadır.

− EN 45001
− EN 45002
− EN 45003
− EN 45004
− EN ISO/IEC 17011
− EN 45012
− EN 45013
− EN 45014
− EN 45020

TS EN ISO 17020 standardı, sektör ayırımı yapmaksızın muayene işleri yapan tarafsız kuruluşların yeterlilikleri için genel kriterlerin belirlenmesini kapsar. Ayrıca, TS EN ISO 17020 standardı bağımsızlık kriterlerini de belirlemektedir.

TS EN ISO 17020 standardı muayene yapan kuruluşlar ve onları akredite eden kuruluşlar ile muayene kuruluşlarının yeterliliğinin tanınması ile ilgili diğer organlar tarafından kullanılmak amacıyla hazırlanmıştır. Belirli bir sektöre veya hizmet içi muayeneye uygulandığında, bu kriterlerin yorumlanmaları gerekebilir.

TS EN ISO 17020 standardı, deney laboratuvarlarını, belgelendirme kuruluşlarını veya tedarikçilerin uygunluk beyanlarını kapsamaz. Bu kuruluşları kapsayan kriterler, EN 45000 serisi standartlarda verilmiştir.

Muayene
Ürün tasarımının, ürünün, hizmetin, proses veya fabrikanın incelenmesi ve bunların belirli şartlara veya meslekî değerlendirmelere dayalı, genel kurallara uygunluklarının tayin edilmesi.
Proseslerin muayenesi, personeli, tesisleri, teknolojiyi ve metodolojiyi kapsar.
Muayenenin sonuçları, belgelendirmeyi desteklemek için kullanılabilir.

Muayene kuruluşu
Muayeneyi yapan kuruluştur. Kuruluş, bir organizasyon veya
organizasyonun bir bölümü olabilir.

İdari Şartlar
•Muayene kuruluşu veya onun bir bölümü olduğu organizasyon, bir tüzel kişilik olmalıdır.
•Organizasyonun bir bölümü olan ve muayenenin dışında başka fonksiyonları da bulunan muayene kuruluşu, organizasyon içinde tanımlanabilir olmalıdır.
•Muayene kuruluşunun fonksiyonlarını ve yeterli olduğu faaliyetin teknik kapsamını açıklayan bir dokümantasyonu bulunmalıdır.
•Bir muayene işleminin kesin kapsamı, yapılan ayrı bir sözleşmenin veya verilen iş siparişinin şartları ile tayin edilir.
•Muayene kuruluşu, bir bölümü olduğu kuruluş tarafından veya ulusal yasalara göre devletçe sorumluluk sigortası içerisine alınmamışsa, yeterli bir sorumluluk sigortasına sahip olmalıdır.
•Muayene kuruluşu, muayene hizmetini sadece bir bölümü olduğu kuruluş için yapmıyorsa, hangi şartlara göre işlerini yaptığını açıklayan dokümantasyona sahip olmalıdır.
•Muayene kuruluşunun veya bir bölümü olduğu organizasyonun, işlemleri ve hesapları bağımsız denetime tâbi olmalıdır.

Muayene Kuruluşlarının Tip Değerlendirmesi

Tip A muayene kuruluşu için bağımsızlık kriterleri
Muayene kuruluşu, konuya taraf olan kesimlerden bağımsız olmalıdır.
Muayene kuruluşu ve muayeneyi gerçekleştirmekten sorumlu personeli, muayene ettikleri malzemelerin tasarımcısı, imalâtçısı, tedarikçisi, montajcısı, satın alıcısı, sahibi, kullanıcısı veya bakımcısı, ne de bu
kesimlerin yetkili temsilcisi olmamalıdır.

Muayene kuruluşu ve onun personeli, muayene faaliyetleri ile ilgili olarak kararlarının ve doğruluklarının bağımsızlığı ile çelişecek hiçbir faaliyetle iştigal etmemelidir. Özellikle, muayene edilen malzemelerin tasarımı, imalâtı, tedariki, montajı, kullanımı ile veya rekabet durumunda olan malzemelerle doğrudan ilgili olmamalıdır.

Bütün ilgili taraflar, muayene kuruluşunun hizmetlerine erişebilmelidir. Yersiz mali veya diğer şartlar bulunmamalıdır. Kuruluşun çalışma
prosedürleri ayrım yapmayan bir şekilde uygulanmalıdır.

Tip B muayene kuruluşları için bağımsızlık kriterleri

Muayene personelinin sorumlulukları ile kuruluşun diğer fonksiyonlarını gerçekleştiren personelinkiler arasında teşkilat yönünden belirleme ile ve muayene kuruluşunun raporlama metotları ile ana kuruluşunki arasında açıklıkla ayırım yapılmalıdır.

Muayene kuruluşu ve onun personeli, muayene faaliyetleri ile ilgili olarak kararlarının ve doğruluklarının bağımsızlığı ile çelişecek hiçbir faaliyetle iştigal etmemelidir. Özellikle, muayene edilen kalemlerin tasarımı, imalâtı, tedariki, montajı, kullanımı ile veya rekabet durumunda olan kalemlerle doğrudan ilgili olmamalıdır.

Muayene hizmetleri, yalnız muayene kuruluşunun bir bölümü olduğu organizasyona sağlanmalıdır.

Tip C muayene kuruluşu için bağımsızlık kriterleri
Muayene kuruluşu, organizasyon içinde muayene hizmetleri hazırlığında sorumluluklar ve hesap verme yükümlülüğü konularında yeterli ayrım yapılması konusunda organizasyonla ve/veya dokümante edilmiş prosedürlerle güvence sağlamalıdır.

TS EN ISO 17020 Standardı Kapsamında hazırlanacak “Kalite El Kitabı”’nda bulunacak veya atıf yapılacak bilgiler
− Genel bilgiler (adı, adresi, telefon numaraları, vb. ve tüzel kişiliği)
− Yönetimin kalite politikası, hedefleri ve kalite taahhütlerine ilişkin beyanı,
− Muayene yapacak personelin görevlendirilmesi,
− Muayene kuruluşunun faaliyet alanın ve yeterliğinin tanımlanması,
− Muayene kuruluşunun ana kuruluşla veya ilgili organizasyonlarla (uygulanabilir olduğunda) ilişkileri hakkında bilgi,
− Organizasyon şeması,
− İlgili görev tanımları,
− Personelin nitelikleri ve eğitimi konusunda politika beyanı,
− Doküman kontrolü prosedürleri,
− İç tetkik prosedürleri,
− Geri besleme bilgileri ve düzeltici işlemler için prosedürler,
− Kalite sistemini, yönetimin gözden geçirmesi için prosedür,
− Diğer prosedürler ve talimatlar veya bu standarda, gerekli görülen diğer prosedürlere ve talimatlara atıflar,
− Kalite el kitabının dağıtım listesi.

TS EN ISO/IEC 17020:2012 Standardı İçeriği;

4 Genel şartlar

4.1 Tarafsızlık ve bağımsızlık

4.2 Gizlilik

5 Yapısal şartlar

5.1 İdari şartlar

5.2 Organizasyon ve yönetim

6 Kaynak şartları

6.1 Personel

6.2 Tesisler ve donanım

6.3 Taşerona verme

7 Proses şartları

7.1 Muayene yöntemleri ve prosedürler

7.2 Muayene öğeleri ve numunelerinin yönetimi

7.3 Muayene kayıtları

7.4 Muayene raporları ve muayene sertifikaları

7.5 Şikâyetler ve itirazlar

7.6 Şikâyetler ve itirazlar prosesi

8 Yönetim sistemi şartları

8.1 Seçenekler

8.2 Yönetim sistemi dokümantasyonu (Seçenek A)

8.3 Dokümanların kontrolü (Seçenek A)

8.4 Kayıtların kontrolü (Seçenek A)

8.5 Yönetimin gözden geçirmesi (Seçenek A)

8.6 İç tetkikler (Seçenek A)

8.7 Düzeltici faaliyetler (Seçenek A)

8.8 Önleyici faaliyetler (Seçenek A)

Ek A - (Normatif) Muayene kuruluşları için bağımsızlık şartları

Ek B - (Bilgi için) Muayene raporları ve sertifikalarındaki isteğe bağlı unsurlar

TS EN ISO 17020 Standardı kapsamında değerlendirilecek “Bağımsızlık, tarafsızlık ve dürüstlük” faaliyetleri
Muayene kuruluşunun personeli, kararlarını etkileyebilecek ticarî, malî ve diğer baskılardan arınmış olmalıdır. Muayene prosedürleri, muayene kuruluşu dışındaki kişiler veya organizasyonlar tarafından muayene sonuçlarına müdahale edilemeyecek şekilde yürütülmelidir.